Definiciones

variables de entrada: son variables independientes y externas al sistema. Atendiendo a la posibilidad de modificación de éstas se pueden clasificar en:
- Manipuladas: son aquellas variables de entrada que pueden ser fijadas o modificadas arbitrariamente.
- perturbaciones: son todas las variables de entrada sobre las que no se puede actuar.
Variables internas: son todas aquellas variables que definen el estado del sistema, por lo tanto, son variables dependientes de las entradas y los parámetros del sistema. Si éstas se miden se denominan variables internas de salida.
Variables controladas: son aquellas variables, medidas o no, cuya evolución es objetivo de control.

Diseño del sistema de control

El diseño del sistema de control debe empezar al mismo tiempo que se aborda el diseño del proceso, para minimizar los costes energéticos, maximizar los rendimientos y reducir el impacto medioambiental.

El diseño de control para una planta completa con elevado grado de integración es una tarea compleja que debe incluir las siguientes etapas:
1.Definir los objetivos de control.
2.Identificar las variables que pueden ser medidas y las que pueden ser manipuladas.
3.Seleccionar la configuración del sistema de control; se decide si se van a utilizar lazos simples de regulación, lazos en cascada y qué perturbaciones van a ser objeto de control anticipativo.
4.Especificar la instrumentacion de monitorización y control; es necesario definir los instrumentos de medida de control.
5.Diseño de controladores.

Niveles de control de procesos

Control Regulatorio Básico (CRB)
- nivel más bajo de automatización.
- consta de lazos simples de realimentación.
- las perturbaciones se detectan cuando ya ha transcurrido bastante tiempo.
- no se espera buena calidad de control.
Control Regulatorio Avanzado (CRA)
- Se acerca al óptimo económico, se incrementa la seguridad y fiabilidad de la planta o proceso.
- consta de lazos de realimentación y anticipativos.
- se obtienen productos que no están fuera de especificaciones y normalmente una mejor calidad de control ante las perturbaciones.
Control Multivariable (CM)
- se actúa simultáneamente sobre todas las perturbaciones para que las variables se vean afectadas lo mínimo.
Optimización en Línea (LO)
- se obtiene el máximo beneficio económico.
- actúa en tiempo real sobre los puntos de control de las variables de salida.

Tipos de efectos sobre la salud


  • Efectos aditivos: su interaccion farmacologica o toxicologica en la cual el efecto combinado de 2 o mas agentes químicos es aproximadamente igual a la suma de cada compuesto por si solo. AB=A+B
  • Efectos sinérgicos: se producen cuando el efecto conjunto de la presencia simultánea de varios agentes supone una incidencia mayor que el efecto suma de las incidencias individuales contempladas aisladamente. AB> A+B.
  • Potenciación: se observa cuando una sustancia no tiene efecto tóxico por si misma sobre ciertos organos o sistemas, pero cuando es agregada a otra, hace que la segunda sea mucho mas tóxica. TN> T+N.
  • Antagonismo: es la consecuencia de una sustancia quimica o grupo de sustancias que contrarresta los efectos de otra. Es una situacion en la cual la exposición a dos sustancias químicas juntas tienen un efecto menor que la simple suma de sus efectos independientes.
    AB< A+B.

Agentes quimicos contaminantes

-QUÍMICOS (materia inerte)
  - Forma molecular: -gas
                                  -vapor
  - Agregados moleculares: - aerosoles

-FÍSICOS (energia)
  - Energía mecánica: - ruido
                                   - ultrasonidos.
                                   - vibraciones.
  - Energía térmica: - calor.
                                - frío.
  - Energía electromagnética: - radiaciones ionizantes.
                                                - radiaciones no ionizantes.
                                                - campos eléctricos y magnéticos.
-BIOLÓGICOS (materia viva)
  - virus
  - bacterias
  - hongos
  - protozoos
  - etc.

LEY DEL MEDICAMENTO

  1. Los titulares de una autorización de laboratorio farmacéutico deberán cumplir con las Normas de Correcta Fabricación y las Buenas Prácticas de Laboratorio.
  2. El fabricante de una especialidad farmacéutica realizará los controles que proceden sobre las materias primas, productos intermedios y el producto terminado.
  3. Cada establecimiento de fabricación de especialidades farmacéuticas contará con una unidad de control y garantía de calidad. Deberán estar validadas.


Buenas practicas de Laboratorio

Son aquellas en las que se describen documentalmente los sistemas de organización y los procedimientos que deben llevarse a cabo en los laboratorios.
Tienen como objetivo asegurar la calidad de los datos obtenidos durante un estudio determinado. Contiene 2 secciones.

SECCIÓN I:
Se incluyen el objetivo y las definiciones relacionadas con la terminología utilizadas en las buenas prácticas de laboratorio. El objetivo es realizar informes sobre la sustancia y los productos químicos.

SECCION II:
  1. Organización y personal del laboratorio.
  2. Programas de garantía de calidad.
  3. Laboratorio.
  4. Aparatos, materiales y reactivos.
  5. Sistemas experimentales.
  6. Sustancias que ensayar y de referencia.
  7. PNT.
  8. Relación del estudio.
  9. Realización del informe a partir de los resultados del estudio.
  10. Archivo.