El término BPF fue introducido para regular las operaciones de fabricación, envasado y etiquetado en la industria farmacéutica.
Las BPF se encuentran incluidas dentro del concepto de Garantía de calidad y constituyen el factor que asegura que los productos se fabrican de forma uniforme y controlada, y tambien tiene por objetivo principal disminuir los riesgos inherentes a toda producción farmacéuticas.
Las exigencias de BPF son:
- Los procesos de fabricación deben ser: escritos, definidos y deben revisarse.
- Los equipos deben estar calificados y los procesos validados.
- PNT deben redactarse en un lenguaje claro e inequívoco, y deben ser específicamente aplicables.
- El almacenamiento y distribución de los productos deben ser adecuados.
- Un sistema que haga posible el retiro de cualquier producto, sea en la etapa de distribución o de venta.
- Todo de ser documentado
- El personal debe estar cualificado y entrenado para controlar los procesos...etc
El cumplimiento de las normas de BPF determinan una competencia más leal y justa.
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